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FDA——美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)， 是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
美國(guó)海關(guān)對(duì)沒(méi)有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有“自動(dòng)扣留”權(quán)。 產(chǎn)品在運(yùn)抵美國(guó)口岸時(shí)，會(huì)進(jìn)行逐批抽查，抽查樣品合格才可放行。
對(duì)于沒(méi)有自己標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家，F(xiàn)DA可以得到這些國(guó)家的承認(rèn)。
能符合FDA的高標(biāo)準(zhǔn)，即代表產(chǎn)品品質(zhì)有保障，提高在同行中的競(jìng)爭(zhēng)力。
任何輻射類(lèi)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)商向美國(guó)出口前，都須指定一個(gè)負(fù)責(zé)傳達(dá)訴訟文書(shū)的美國(guó)代理。
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