FDA——美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration), 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
美國海關對沒有FDA認證的產品有“自動扣留”權。 產品在運抵美國口岸時,會進行逐批抽查,抽查樣品合格才可放行。
對于沒有自己標準的國家,FDA可以得到這些國家的承認。
能符合FDA的高標準,即代表產品品質有保障,提高在同行中的競爭力。