美國FDA認證后有效期多久?需要交年費嗎?-鷹飛國際
瀏覽:617 來源:-- 發(fā)布時間:2023-08-01 08:45
美國FDA(美國食品和藥品管理局)認證是許多生產商邁向國際市場的必要步驟。然而,一旦認證成功,企業(yè)可能會關心認證的有效期和是否需要繳納年費。本文將深入探討美國FDA認證成功后的有效期以及相關年費情況,幫助企業(yè)了解和規(guī)劃其認證后的運營。
FDA注冊有效期因不同產品類型而異:
食品FDA認證:注冊有效期為2年,每偶數(shù)年需要續(xù)期一次。根據(jù)美國現(xiàn)代食品安全法案的要求,生產、加工、包裝或儲存在美國消費的人類食品或動物飼料的國內外設施的所有者、經營者、負責任的代理人或授權個人必須向FDA進行注冊。
醫(yī)療器械FDA認證:注冊有效期為1年,每年十月需要續(xù)期。美國FDA要求從事生產、準備、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA注冊。針對II類、III高風險等級的醫(yī)療器械還需要提交510(K)報告。
激光輻射FDA認證:注冊有效期為1年,每年7月需要續(xù)期。FDA認可激光四大危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa、IIIa和IIIb),等級越高,激光越強。一般只能做class I和class II兩者風險低,調查不嚴格,直接提供公司信息注冊FDA即可。
化妝品FDA認證:認證成功后永久有效。換種方式表達,即一旦獲得化妝品的FDA認證,就不需要再進行周期性的續(xù)期。
FDA認證對于食品、醫(yī)療器械、激光輻射等產品類型是非常重要的。獲得認證意味著產品符合FDA的質量標準和安全要求,有助于提升產品的市場信任度和競爭力。企業(yè)在獲得FDA認證后,應繼續(xù)遵守相關規(guī)定,確保產品質量和合規(guī)性,以保持認證的有效性,并為持續(xù)的業(yè)務成功打下堅實基礎。
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