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        常見問題

        FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

        是的,中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

        FDA認(rèn)證  
        FDA認(rèn)證和FDA注冊的區(qū)分

          1. FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估

          2. FDA注冊含義:為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求,要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程,實際上FDA注冊大部分都沒經(jīng)過第三方檢測,而是企業(yè)自己擔(dān)保。

          3. FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床安全測試等。

          4. FDA評估:以化妝品為例,主要是評估外包裝和成分說明

        FDA認(rèn)證  
        FDA認(rèn)證的分類

          1.食品接觸材料的FDA檢測

          2.激光產(chǎn)品FDA注冊

          3.醫(yī)療器械FDA注冊

          4.化妝品和日用品FDA檢測報告

          5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

        FDA認(rèn)證  
        【問】是否仍接受紙質(zhì)RMSB表格?

        不,自2012年7月1日起,F(xiàn)inCEN不再接受紙質(zhì)RMSB表格。所有RMSB表格必須使用BSA電子備案系統(tǒng)提交。

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        【問】如何查看我的注冊信息并打印一份副本以供記錄?

        某些注冊信息將添加到FinCEN的MSB注冊者搜索網(wǎng)站電子登記存檔約兩周內(nèi)的頁服務(wù)業(yè)務(wù)(FinCEN表格107)在BSA電子備案系統(tǒng)上。

        確認(rèn)信件將不會發(fā)送到MSBs。請訪問MSB注冊者搜索網(wǎng)頁(http://www.fincen.gov/financial_institutions/msb/msbstateselector.html)查看和打印您的MSB注冊信息。

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