常見問題

專利盡職調查的框架

　　以單件專利的盡職調查為例，盡職調查的框架一般包括三個主要模塊：基本事實確認、專利強度評估和使用價值評估。企業可以根據圖所示順序開展盡職調查，也可以根據自身實際情況，選擇其中的部分模塊開展盡職調查。

　　盡職調查的上述三個模塊不存在必然的先后順序，但是一般建議先從“基本事實確認”開始進行盡職調查。因為從成本控制角度來講，基本事實確認的投入成本最小，卻能發現待收購專利中失效、存在專利權屬爭議等對專利價值或購買產生嚴重影響的信息。

專利盡職調查整理流程

　　盡職調查的整體流程一般可以劃分為四部分：

　　1.明確調查對象和需求

　　2.選定調查內容，設計調查框架

　　3.逐項檢索并收集資料

　　4.撰寫盡職調查報告

　　盡職調查流程得以順利執行，最關鍵的因素在于前兩步。其中，明確調查對象和需求的目的是為盡職調查設定清晰、合理的目標。調查內容的選定與調查框架的設計則直接盡職調查的結果和成本產生影響。

什么是“盡職調查”

　　盡職調查（Due Diligence）是對潛在投資或產品的調查或審計，以確認所有情況屬實，如審查所有財務記錄，以及一系列相關的重要內容。它是自然人在與另一方達成協議或金融交易之前依照特定標準（standard of care）進行的調查。盡職調查還可以指賣方對買方的調查；用作考慮買方是否有足夠的資源來完成購買，以及在銷售完成后會影響被收購實體或賣方的其他因素。

FDA證書是哪個機構發放的？

　　FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?

　　FDA是一個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。