常見問題

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？

是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

FDA認(rèn)證和FDA注冊的區(qū)分

　　1. FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估

　　2. FDA注冊含義：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程，實(shí)際上FDA注冊大部分都沒經(jīng)過第三方檢測，而是企業(yè)自己擔(dān)保。

　　3. FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。

　　4. FDA評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明

FDA認(rèn)證的分類

　　1.食品接觸材料的FDA檢測

　　2.激光產(chǎn)品FDA注冊

　　3.醫(yī)療器械FDA注冊

　　4.化妝品和日用品FDA檢測報告

　　5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

【問】是否仍接受紙質(zhì)RMSB表格？

不，自2012年7月1日起，F(xiàn)inCEN不再接受紙質(zhì)RMSB表格。所有RMSB表格必須使用BSA電子備案系統(tǒng)提交。

【問】如何查看我的注冊信息并打印一份副本以供記錄？

某些注冊信息將添加到FinCEN的MSB注冊者搜索網(wǎng)站電子登記存檔約兩周內(nèi)的頁服務(wù)業(yè)務(wù)（FinCEN表格107）在BSA電子備案系統(tǒng)上。

確認(rèn)信件將不會發(fā)送到MSBs。請?jiān)L問MSB注冊者搜索網(wǎng)頁（http://www.fincen.gov/financial_institutions/msb/msbstateselector.html）查看和打印您的MSB注冊信息。