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        常見(jiàn)問(wèn)題

        FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人?

        是的,中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

        FDA認(rèn)證  
        FDA認(rèn)證和FDA注冊(cè)的區(qū)分

          1. FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA評(píng)估

          2. FDA注冊(cè)含義:為了確保廠商產(chǎn)品出口美國(guó)符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求,要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程,實(shí)際上FDA注冊(cè)大部分都沒(méi)經(jīng)過(guò)第三方檢測(cè),而是企業(yè)自己擔(dān)保。

          3. FDA檢測(cè):FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè),醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試,臨床安全測(cè)試等。

          4. FDA評(píng)估:以化妝品為例,主要是評(píng)估外包裝和成分說(shuō)明

        FDA認(rèn)證  
        FDA認(rèn)證的分類

          1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)

          2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

          3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

          4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告

          5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

        FDA認(rèn)證  
        【問(wèn)】是否仍接受紙質(zhì)RMSB表格?

        不,自2012年7月1日起,F(xiàn)inCEN不再接受紙質(zhì)RMSB表格。所有RMSB表格必須使用BSA電子備案系統(tǒng)提交。

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        【問(wèn)】如何查看我的注冊(cè)信息并打印一份副本以供記錄?

        某些注冊(cè)信息將添加到FinCEN的MSB注冊(cè)者搜索網(wǎng)站電子登記存檔約兩周內(nèi)的頁(yè)服務(wù)業(yè)務(wù)(FinCEN表格107)在BSA電子備案系統(tǒng)上。

        確認(rèn)信件將不會(huì)發(fā)送到MSBs。請(qǐng)?jiān)L問(wèn)MSB注冊(cè)者搜索網(wǎng)頁(yè)(http://www.fincen.gov/financial_institutions/msb/msbstateselector.html)查看和打印您的MSB注冊(cè)信息。

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