常見問題

專利盡職調(diào)查的框架

　　以單件專利的盡職調(diào)查為例，盡職調(diào)查的框架一般包括三個主要模塊：基本事實確認(rèn)、專利強(qiáng)度評估和使用價值評估。企業(yè)可以根據(jù)圖所示順序開展盡職調(diào)查，也可以根據(jù)自身實際情況，選擇其中的部分模塊開展盡職調(diào)查。

　　盡職調(diào)查的上述三個模塊不存在必然的先后順序，但是一般建議先從“基本事實確認(rèn)”開始進(jìn)行盡職調(diào)查。因為從成本控制角度來講，基本事實確認(rèn)的投入成本最小，卻能發(fā)現(xiàn)待收購專利中失效、存在專利權(quán)屬爭議等對專利價值或購買產(chǎn)生嚴(yán)重影響的信息。

專利盡職調(diào)查整理流程

　　盡職調(diào)查的整體流程一般可以劃分為四部分：

　　1.明確調(diào)查對象和需求

　　2.選定調(diào)查內(nèi)容，設(shè)計調(diào)查框架

　　3.逐項檢索并收集資料

　　4.撰寫盡職調(diào)查報告

　　盡職調(diào)查流程得以順利執(zhí)行，最關(guān)鍵的因素在于前兩步。其中，明確調(diào)查對象和需求的目的是為盡職調(diào)查設(shè)定清晰、合理的目標(biāo)。調(diào)查內(nèi)容的選定與調(diào)查框架的設(shè)計則直接盡職調(diào)查的結(jié)果和成本產(chǎn)生影響。

什么是“盡職調(diào)查”

　　盡職調(diào)查（Due Diligence）是對潛在投資或產(chǎn)品的調(diào)查或?qū)徲?，以確認(rèn)所有情況屬實，如審查所有財務(wù)記錄，以及一系列相關(guān)的重要內(nèi)容。它是自然人在與另一方達(dá)成協(xié)議或金融交易之前依照特定標(biāo)準(zhǔn)（standard of care）進(jìn)行的調(diào)查。盡職調(diào)查還可以指賣方對買方的調(diào)查；用作考慮買方是否有足夠的資源來完成購買，以及在銷售完成后會影響被收購實體或賣方的其他因素。

FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

　　FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

FDA需要指定的認(rèn)證實驗室檢測嗎?

　　FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。