常見(jiàn)問(wèn)題

專利盡職調(diào)查的框架

　　以單件專利的盡職調(diào)查為例，盡職調(diào)查的框架一般包括三個(gè)主要模塊：基本事實(shí)確認(rèn)、專利強(qiáng)度評(píng)估和使用價(jià)值評(píng)估。企業(yè)可以根據(jù)圖所示順序開(kāi)展盡職調(diào)查，也可以根據(jù)自身實(shí)際情況，選擇其中的部分模塊開(kāi)展盡職調(diào)查。

　　盡職調(diào)查的上述三個(gè)模塊不存在必然的先后順序，但是一般建議先從“基本事實(shí)確認(rèn)”開(kāi)始進(jìn)行盡職調(diào)查。因?yàn)閺某杀究刂平嵌葋?lái)講，基本事實(shí)確認(rèn)的投入成本最小，卻能發(fā)現(xiàn)待收購(gòu)專利中失效、存在專利權(quán)屬爭(zhēng)議等對(duì)專利價(jià)值或購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)生嚴(yán)重影響的信息。

專利盡職調(diào)查整理流程

　　盡職調(diào)查的整體流程一般可以劃分為四部分：

　　1.明確調(diào)查對(duì)象和需求

　　2.選定調(diào)查內(nèi)容，設(shè)計(jì)調(diào)查框架

　　3.逐項(xiàng)檢索并收集資料

　　4.撰寫(xiě)盡職調(diào)查報(bào)告

　　盡職調(diào)查流程得以順利執(zhí)行，最關(guān)鍵的因素在于前兩步。其中，明確調(diào)查對(duì)象和需求的目的是為盡職調(diào)查設(shè)定清晰、合理的目標(biāo)。調(diào)查內(nèi)容的選定與調(diào)查框架的設(shè)計(jì)則直接盡職調(diào)查的結(jié)果和成本產(chǎn)生影響。

什么是“盡職調(diào)查”

　　盡職調(diào)查（Due Diligence）是對(duì)潛在投資或產(chǎn)品的調(diào)查或?qū)徲?jì)，以確認(rèn)所有情況屬實(shí)，如審查所有財(cái)務(wù)記錄，以及一系列相關(guān)的重要內(nèi)容。它是自然人在與另一方達(dá)成協(xié)議或金融交易之前依照特定標(biāo)準(zhǔn)（standard of care）進(jìn)行的調(diào)查。盡職調(diào)查還可以指賣(mài)方對(duì)買(mǎi)方的調(diào)查；用作考慮買(mǎi)方是否有足夠的資源來(lái)完成購(gòu)買(mǎi)，以及在銷售完成后會(huì)影響被收購(gòu)實(shí)體或賣(mài)方的其他因素。

FDA證書(shū)是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

　　FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書(shū)的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長(zhǎng)官的簽字），但不存在FDA證書(shū)一說(shuō)。

FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?

　　FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒(méi)有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒(méi)有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書(shū)，但不會(huì)向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。